醫(yī)用級(jí)peek注塑產(chǎn)品-醫(yī)療行業(yè)新趨勢(shì)
聚醚醚酮(peek)因其具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐化學(xué)腐蝕、耐輻射、耐高溫等優(yōu)異的物理、化學(xué)綜合性能,被廣泛應(yīng)用于各行業(yè)尖端領(lǐng)域。
今天介紹下PEEK注塑產(chǎn)品在醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域的多種優(yōu)良特性,可用于長(zhǎng)期植入人體的骨關(guān)節(jié)、韌帶、肘關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié),顱骨等部位。
目前顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品材料以鈦材料為主導(dǎo),PEEK材料迅速風(fēng)靡,應(yīng)用前景廣泛,由于PEEK材料在精密精密注塑加工過(guò)程中需要使用氟酮、苯酚類單體原料,以及二苯酚等催化劑,合成后的PEEK原料存在著大量的單體、有毒助劑以及各類副產(chǎn)物,對(duì)人體具有較大的毒性,必須進(jìn)一步提純,去除殘留雜質(zhì)這樣注塑加工出來(lái)的醫(yī)用級(jí)PEEK產(chǎn)品才能被使用。
而根據(jù)提純的純度和材料性能,醫(yī)用級(jí)PEEK注塑制品又分為普通醫(yī)用級(jí)PEEK和植入級(jí)PEEK。等級(jí)不同,制造的標(biāo)準(zhǔn)也不一樣,注塑的工藝標(biāo)準(zhǔn)更不一樣。
醫(yī)用級(jí)PEEK注塑工藝生產(chǎn)難點(diǎn):
首先是PEEK材料的制備上,它的合成條件極為苛刻,溫度、時(shí)間、壓力等因素的細(xì)微差別都將直接影響其分子量大小及分布,從而影響最終產(chǎn)品的整體性能。
植入級(jí)PEEK材料必須經(jīng)過(guò)反復(fù)萃取、提純,將其中殘留的生物毒性物質(zhì)徹底去除,但目前針對(duì)PEEK材料沒(méi)有專用的純化設(shè)備和可借鑒的純化工藝,所以要生產(chǎn)植入級(jí)PEEK,必須先解決純化設(shè)備及純化工藝的問(wèn)題。
PEEK作為高溫?zé)崴苄圆牧?,其熔融溫度?40℃以上,熔體黏 度大、流動(dòng)性差,冷卻結(jié)晶的溫度窗口較窄,植入級(jí)材料加工環(huán)境及設(shè)備潔凈度的高要求等因素,均極大增加植入級(jí)PEEK的熱成型工藝難度。
常州瑞璐塑業(yè)有限公司成立于2016年,坐落于江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)。公司自成立以來(lái)一直致力于醫(yī)用級(jí)PEEK注塑成型產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),目前已通過(guò)ISO9001,ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)先進(jìn)的醫(yī)用級(jí)peek注塑產(chǎn)品生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。
通過(guò)多年的精密注塑成型工作經(jīng)驗(yàn)的積累,大大的豐富了可供應(yīng)到市場(chǎng)的產(chǎn)品種類,可供應(yīng)的醫(yī)用peek注塑產(chǎn)品涵蓋了:無(wú)菌盒、醫(yī)療支架,醫(yī)用托盤,醫(yī)療導(dǎo)管,醫(yī)用過(guò)濾器等;醫(yī)用植入級(jí)peek住注塑產(chǎn)品包括:骨科植入耗材(椎間融合器,韌帶修復(fù)鉚釘,關(guān)節(jié)面螺釘),神經(jīng)外科系列(peek人工顱骨,peek頜面骨),心內(nèi)科(peek心臟瓣膜,peek心臟起搏器外殼)。
編輯
常州瑞璐醫(yī)用peek注塑產(chǎn)品的不斷研發(fā)和面向市場(chǎng)供應(yīng),將極大程度上減少了患者對(duì)國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品的依賴,減少了使用成本,同時(shí)也造福了廣大患者。